Sector: Farmaceutica en bioprocessen

‍

De uitdaging

Een biofarmaceutische fabrikant was bezig met het opschalen van een upstream-proces van laboratoriumschaal naar bioreactoren voor eenmalig gebruik met een inhoud van 2.000 liter. De nieuwe productielijn vereiste nauwkeurige, contaminatievrije drukmetingen op de toevoer-, oogst- en transportleidingen voor het medium. Conventionele druktransmitters met membraanafdichtingen bleken te traag te reageren, vertoonden merkbare afwijkingen tijdens CIP/SIP-cycli en moesten regelmatig en tegen hoge kosten opnieuw worden gekalibreerd. Bovendien moesten de nieuwe meetsignalen naadloos kunnen worden geïntegreerd in het bestaande DeltaV DCS.

‍

De oplossing

Op basis van de procesomstandigheden en de hygiëne-eisen (USP Klasse VI, met gammastraling bestraald, vrij van dierlijke bestanddelen) adviseerde Gommer een combinatie van sensoren van Malema:

‍

• Malema MPT-750 -druktransducers voor eenmalig gebruik op de toevoer- en afvoerpoorten van de bioreactor — direct ingebouwd in het wegwerpverdeelstuk, waardoor er geen steriele barrière meer nodig is;
• Malema KL-91 en KL-92 compacte sanitaire druktransducers met Tri-Clamp-aansluitingen op de herbruikbare leidingen, gekalibreerd voor 0–6 bar met een 4–20 mA HART-uitgang;
• Malema KL-95 voor het hogere drukbereik op de tangentiële-stroomfiltratie-module (TFF).

‍

De sensoren werden geleverd met fabriekskalibratie en 3.1-materiaalcertificaten, compleet met de benodigde bekabeling. De signaalconfiguratie werd vooraf afgestemd met de DCS-integrator van de klant.

‍

Het resultaat

Dankzij het ontwerp voor eenmalig gebruik wordt het risico op kruisbesmetting tussen batches uitgesloten en is de omsteltijd tussen productieruns met ongeveer veertig procent verkort. De HART-integratie maakt continue diagnostiek mogelijk, waardoor afwijkingen in een vroeg stadium worden opgespoord. Het QA-team meldt een meetbaar stabieler proces bij opeenvolgende batches.

‍

‍